| Оценка клинических исходов COVID-19 у пациентов, получавших ремдесивир в составе комплексной терапии в рутинной клинической практике / Журавлева М. В., Кузнецова Е. В., Каменева Т. Р., Куликов А. Н., Ларюшкина Е. Д., Ромашов О. М., Андреев С. С., Ивжиц М. А., Зернова Е. В., Митрохин С. Д., Бикбаева Т. В., Филатова А. П., Крюков А. В., Хохлов А. А., Абусев И. Д. // Инфекц. болезни: новости, мнения, обуч.— 2022 т. 11 № 2.— C. 38-48.— русский |
| Постоянная ссылка (СИД2) |
J21015942128 |
| Название |
Оценка клинических исходов COVID-19 у пациентов, получавших ремдесивир в составе комплексной терапии в рутинной клинической практике |
| Автор |
Журавлева М. В. |
| Автор |
Кузнецова Е. В. |
| Автор |
Каменева Т. Р. |
| Автор |
Куликов А. Н. |
| Автор |
Ларюшкина Е. Д. |
| Автор |
Ромашов О. М. |
| Автор |
Андреев С. С. |
| Автор |
Ивжиц М. А. |
| Автор |
Зернова Е. В. |
| Автор |
Митрохин С. Д. |
| Автор |
Бикбаева Т. В. |
| Автор |
Филатова А. П. |
| Автор |
Крюков А. В. |
| Автор |
Хохлов А. А. |
| Автор |
Абусев И. Д. |
| Источник |
Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение |
| Страницы/Объём |
38-48 |
| Сокращ. назв. источника |
Инфекц. болезни: новости, мнения, обуч. |
| Год |
2022 |
| Том |
11 |
| Номер |
2 |
| Адрес в Интернет |
http://elibrary.ru/item.asp?id=48757678 |
| Постоянная ссылка (СИД) |
J21015942 |
| Ключевые слова (авторские) |
коронавирусная |
| Место хранения |
Удаленный доступ. Эл. регистр. НЭБ |
| Дата регистрации в ВИНИТИ |
02.02.2023 |
| Язык текста |
русский |
| Аннотация |
Ремдесивир (GS-5734) - новый противовирусный препарат прямого действия в классе нуклеотидных аналогов, обладающий противовирусной активностью в отношении SARS-CoV-2 и способный ингибировать РНК-зависимую РНК-полимеразу. Предварительные результаты рандомизированных клинических исследований эффективности ремдесивира III фазы противоречивы. Понимание факта ограниченного мирового опыта применения ремдесивира при GOVID-19 потребовало дальнейшего изучения его эффективности и безопасности в условиях реальной клинической практики. Цель исследования - оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ремдесивир при лечении пациентов с COVID-19. Материал и методы. В исследование включены 1422 пациента с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которые получали ремдесивир в составе комплексной терапии в условиях стационара в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы. Дополнительно проводили стандартную терапию, регламентированную Временными методическими рекомендациями по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава России актуальной версии. Эффективность препарата оценивали на основании первичной и вторичных точек эффективности. Первичная переменная: 1) кумулятивная частота клинических исходов у пациентов с COVID-19, получавших ремдесивир в составе комплексной терапии; 2) медиана времени до наступления клинического улучшения по порядковой категориальной шкале Всемирной организации здравоохранения (под клиническим улучшением предполагается переход пациента более чем на 2 категории в сторону улучшения клинического состояния). Вторичные переменные: 1) медиана времени до достижения значения <2 баллов по шкале NEWS, сохраняющегося не менее 24 ч, либо выписка из стационара; 2) летальность от всех причин; 3) продолжительность лихорадки (>38 °C), дни; 4) продолжительность госпитализации, дни; 5) время до достижения элиминации возбудителя из верхних дыхательных путей (отсутствие РНК SARS-CoV-2), дни. Оценка безопасности ремдесивира проводилась на основании регистрации нежелательных явлений методом спонтанных сообщений. Результаты. Анализ клинических исходов лечения показал, что выздоровели 1195 (84,1%) пациентов, летальный исход по всем причинам наступил у 227 (15,9%) пациентов. Медиана улучшения клинического состояния по порядковой категориальной шкале Всемирной организации здравоохранения составила 6 дней. Медиана времени до достижения значения <2 баллов по шкале NEWS, сохраняющегося не менее 24 ч, либо выписка из стационара составила 4 дня. Медиана продолжительности лихорадки составила 3 дня от начала введения ремдесивира. Медиана продолжительности госпитализации в стационаре пациентов, включенных в регистр, составила 9 дней. Нежелательные реакции, связанные с применением ремдесивира, были зафиксированы у 11 (0,7%) пациентов. Серьезных нежелательных реакций не зарегистрировано. В ходе госпитализации все нежелательные реакции были разрешены. Заключение. Ретроспективный анализ данных 1422 пациентов с COVID-19, которые получали ремдесивир в составе комплексной терапии в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы в рутинной клинической практике, показал клиническую эффективность и благоприятный профиль безопасности ремдесивира (Ремдеформ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, производство АО "Фармасинтез", Россия). Полученные данные согласуются с ранее проведенными рандомизированными клиническими исследованиями ремдесивира и позволяют рекомендовать его дальнейшее использование у пациентов с COVID-19 в составе комплексной терапии |
| Тематический раздел |
Биология |
| Издательский номер в РЖ |
23.05-04Б1.256 |
| Шифр ГРНТИ |
34.25.29 |
| Шифр ГРНТИ |
76.03.41 |
| Ключевые слова |
COVID-19, ремдесивир, эффективность применения, безопасность; клинические исследования |
|