| Биспецифическое моноклональное антитело блинатумомаб в первой линии терапии В-линейной острой лимфобластной лейкемии у детей и подростков: промежуточные результаты апробационного протокола Министерства здравоохранения Российской Федерации / Карачунский А. И., Румянцева Ю. В., Жарикова Л. И., Быданов О. И., Лагойко С. Н., Попов А. М., Михайлова Е. В., Ольшанская Ю. В., Зеркаленкова Е. А., Мякова Н. В., Литвинов Д. В., Абу-Джабал М. И., Хачатрян Л. А., Пшонкин А. В., Пономарева Н. И., Диникина Ю. В., Валиев Т. Т., Варфоломеева С. Р., Новичкова Г. А. // Вопр. гематол., онкол. и иммунопатол. в педиатрии.— 2024 т. 23 № 1.— C. 14-24.— русский; рез.: английский |
| Постоянная ссылка (СИД2) |
J221285465X |
| Название |
Биспецифическое моноклональное антитело блинатумомаб в первой линии терапии В-линейной острой лимфобластной лейкемии у детей и подростков: промежуточные результаты апробационного протокола Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Автор |
Карачунский А. И. |
| Автор |
Румянцева Ю. В. |
| Автор |
Жарикова Л. И. |
| Автор |
Быданов О. И. |
| Автор |
Лагойко С. Н. |
| Автор |
Попов А. М. |
| Автор |
Михайлова Е. В. |
| Автор |
Ольшанская Ю. В. |
| Автор |
Зеркаленкова Е. А. |
| Автор |
Мякова Н. В. |
| Автор |
Литвинов Д. В. |
| Автор |
Абу-Джабал М. И. |
| Автор |
Хачатрян Л. А. |
| Автор |
Пшонкин А. В. |
| Автор |
Пономарева Н. И. |
| Автор |
Диникина Ю. В. |
| Автор |
Валиев Т. Т. |
| Автор |
Варфоломеева С. Р. |
| Автор |
Новичкова Г. А. |
| Источник |
Вопросы гематологии, онкологии и иммунопатологии в педиатрии |
| Страницы/Объём |
14-24 |
| Сокращ. назв. источника |
Вопр. гематол., онкол. и иммунопатол. в педиатрии |
| Год |
2024 |
| Том |
23 |
| Номер |
1 |
| Адрес в Интернет |
http://elibrary.ru/item.asp?id=65599017 |
| Постоянная ссылка (СИД) |
J22128546 |
| Ключевые слова (авторские) |
блинатумомаб%дети%лечение сниженной интенсивности%минимальная остаточная болезнь%острый лимфобластный лейкоз |
| Место хранения |
Удаленный доступ. Эл. регистр. НЭБ |
| Дата регистрации в ВИНИТИ |
22.04.2024 |
| Язык текста |
русский |
| Язык резюме |
английский |
| Аннотация |
Биспецифическое моноклональное антитело блинатумомаб (CD19/CD3) широко и успешно используется для лечения детей с рецидивирующей или рефрактерной В-линейной острой лимфобластной лейкемией (ВП-ОЛЛ). Достигнутые успехи также привели к использованию иммунотерапии у детей с первичной ВП-ОЛЛ. В данной работе представлена эффективность одного курса блинатумомаба вместо консолидирующей химиотерапии и с редукцией длительности поддерживающей терапии у пациентов с первично диагностированной ВП-ОЛЛ. Настоящее исследование одобрено независимым этическим комитетом и утверждено решением ученого совета НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева. В период с февраля 2020 г. по ноябрь 2022 г. 165 детей с ВП-ОЛЛ стандартного и промежуточного риска (в соответствии с критериями клинической стратификации, определенными в исследовании) были включены в пилотное исследование ALL-MB 2019 (NCT04723342). Пациенты получали обычную риск-адаптированную индукционную терапию в соответствии с протоколом ALL-MB 2015. Больные, достигшие полной морфологической ремиссии в конце индукционной терапии, получали блинатумомаб в дозе 15 мкг/м2/сут сразу после индукции в течение 4 нед с последующей стандартной поддерживающей терапией в течение 12 мес. Минимальную остаточную болезнь (МОБ) измеряли с использованием многоцветной проточной цитометрии в конце индукции, затем сразу после лечения блинатумомабом и 4 раза во время поддерживающей терапии с 3-месячными интервалами. Все 165 пациентов успешно завершили индукционную терапию и достигли полной гематологической ремиссии. У всех в конце индукции была измерена МОБ. МОБ-негативными были 136 (82,2%) пациентов, а у остальных 29 больных выявлялась МОБ различного уровня позитивности. После завершения курса блинатумомаба МОБ была исследована у 164 больных. У 1 пациента курс блинатумомаба был прерван из-за острой нейротоксичности, и в дальнейшем он получал лечение в соответствии с терапевтическим планом для группы промежуточного риска протокола ALL-MB 2015. Все кроме 1 пациента достигли МОБ-негативности после курса блинатумомаба независимо от величины МОБ в конце индукции. Одна девочка-подросток с исходно высокой МОБ в конце индукции оставалась МОБ-позитивной и далее получала терапию согласно плану для группы высокого риска с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. На момент анализа 162 пациента завершили всю терапию, включая 12 мес поддерживающей терапии. МОБ на момент окончания терапии исследовали у 151/162 пациента, все были МОБ-негативны. За 4 года исследования с медианой наблюдения 2,5 года было зарегистрировано 10 рецидивов: 4 в группе стандартного риска и 6 в группе промежуточного риска. Четырехлетняя бессобытийная выживаемость составила 89,1 ± 3,7% для всех больных, 92,0 ± 4,2% и 82,8 ± 8,1% для групп стандартного и промежуточного риска соответственно. На момент анализа все пациенты живы, ни одного случая летальности зафиксировано не было. Хотя представленные результаты являются предварительными и требуется больше времени для окончательных выводов, тем не менее лечение блинатумомабом в дозе 15 мкг/м2/сут в течение 4 нед сразу после индукции с последующей 12-месячной поддерживающей терапией эффективно для достижения и поддержания МОБ негативности у детей с ВП-ОЛЛ стандартного и промежуточного риска. Кроме того, данное исследование показало принципиальную возможность редукции химиотерапии у детей с ОЛЛ путем комбинации с иммунотерапией биспецифическим моноклональным антителом блинатумомаб |
| Тематический раздел |
Биология |
|