Аннотация |
Введение. Статья посвящена решению актуальной задачи - созданию качественного экспресс - анализа для выявления случаев фальсификации и некондиционности жидких лекарственных препаратов. Наиболее сложной является проверка качества препаратов, которые являются нефальсифицированными, произведены в соответствии с системой менеджмента качества фармацевтической компании, целостность упаковки которых не нарушена, однако, хранение их осуществлялось с нарушениями, что привело к снижению эффективности и/или непригодности для дальнейшего использования по причине токсичности и опасности для организма. Целью настоящего исследования являлась разработка качественного экспресс - анализа жидких лекарственных препаратов путем измерения и сравнения величин тензиометрических показателей эталонных и опытных образцов с последующим нейросетевым моделированием. Материалы и методы исследования. Значения поверхностного натяжения (γ мН/м) определялись с использованием аппаратно - программного комплекса PAT - 1 (SINTERFACE Technologies, Германия), который позволяет измерять значения показателей, характеризующих поверхностное натяжение в промежутке времени от 0 до 65000 сек. с разрешением от 1 до 2000 мН/м (точность ± 0,01 мН/м), методом "висячей капли". Для обработки полученных результатов применяли нейросетевое моделирование. Результаты и их обсуждение. Создана база данных, зависимости величины поверхностного натяжения жидких лекарственных препаратов от времени: альбумин 10%, анальгин (производства Беларусь), манитол, гелофузин, баралгин, дротаверин, кетанов, кеторолак, но - шпа, кеторол. Эта база применялась в качестве обучающего набора нейросетевой модели для классификации образцов и формулирования обоснованного вывода по результатам исследования. Заключение. Качественный экспресс - анализа может быть использован для определения подлинности лекарственных препаратов, их возможной пригодности или непригодности для дальнейшего применения. Использование представленного экспресс - анализа может служить простым, недорогим и эффективным способом определения фальсифицированных и некондиционных жидких лекарственных препаратов. Он доступен для практического применения в различных отраслях народного хозяйства. Апробация подтвердила его эффективность и надежность |